Несоблюдение стандартов. Почему в Украине запретили лекарственные средства института НАН

  • Несоблюдение стандартов. Почему в Украине запретили лекарственные средства института НАН

Несоблюдение стандартов. Почему в Украине запретили лекарственные средства института НАН — фото

Unsplash/Kendal James

Среди запрещенных медикаментов – растворы, сиропы, пасты, настойки

Unsplash/Kendal James


Зеленку, перекись водорода, глицерин, йод и еще 14 видов лекарственных средств производства института Национальной академии наук Украины запретили к реализации.

Об этом сообщила Государственная врачебная служба. Из обращения должны быть изъяты все указанные в распоряжении лекарственные средства, произведенные до 25 февраля 2019 года. Среди медикаментов – растворы, сиропы, пасты, настойки. Подробнее – в сюжете Радио НВ.

Запретили антисептики, успокаивающие, противогрибковые, отхаркивающие и стоматологические препараты

В перечень запрещенных лекарственных средств вошли антисептики, успокаивающие, противогрибковые препараты, отхаркивающие и стоматологические средства. Производителем было Государственное предприятие Экспериментальный завод Института биоорганической химии и нефтехимии НАН Украины.

Из группы антисептиков должны быть изъяты зеленка, перекись водорода, йод, тетраборат натрия, фукорцина, раствор люголя. Нельзя продавать препараты для наружного применения: формидрон, пасту Теймурова и глицерин.

Продавцам и лечебным учреждениям придется изъять успокаивающие средства – настойку валерианы и настойку боярышника. Также нельзя будет продавать противовоспалительные средства – камфорное масло и димексид.

Ротокан и пертуссин – стоматологическое и отхаркивающее средство – также должны быть изъяты из пользования. Аптеки, осуществляющие реализацию и хранение этих лекарственных средств, обязаны вернуть их поставщику.

Аккредитация Минздрава

Лаборатория не переаккредитировалась в системе Министерства здравоохранения, а работала по аккредитации, полученной ранее, объяснил в комментарии Радио НВ директор Экспериментального завода медицинских препаратов Валерий Голиков.

Сейчас образцы лекарственных средств направлены на переконтроль в аккредитованную лабораторию. Если качество подтвердят, то запрет будет отменен. На предприятии надеются, что проверить лекарства смогут в течение недели. Экономические потери пока не серьезные, говорит директор, более весомые – имиджевые потери.

На предприятии надеются, что проверить лекарства смогут в течение недели

И хотя доля рынка у Экспериментального завода медицинских препаратов по большему количеству позиций была небольшой, два лекарственных средства, а именно ротокан и паста Теймурова представлены одним или двумя производителями.

"В течение последних четырех-пяти лет не было каких жалоб или нареканий на нашу продукцию. Наша лаборатория выполняет требования по качеству. Поэтому мы уверены в качестве продукции, но нужно все-таки, согласно новым требованиям, аккредитоваться в системе Минздрава. Мы постепенно занимаемся этим вопросом, у нас постановление, согласно которому мы до этого уровня поднимаем уровень своей лаборатории", – отметил Голиков.

Плановая проверка

18 видов препаратов запретили, так как были обнаружены критические нарушения в ходе плановой проверки производителя. Об этом в комментарии Радио НВ рассказал главный специалист Гослекслужбы Константин Романенко.

Все проверки будут проводить по плану

По его словам, специальные проверки аптек с целью обнаружения этих препаратов не запланированы. Все проверки будут проводить по плану. Но если обнаружат запрещенные препараты, аптекам придется заплатить штраф.

"В настоящее время образцы отобраны для проведения анализа, они направлены в уполномоченную лабораторию. По результатам лабораторного контроля будет приниматься решение о дальнейшем обращении данных препаратов. При проведении проверки проверяется в том числе наличие лекарственных средств, оборот которых запрещен, а также принятые меры. Невыполнение наших распоряжений влечет за собой ответственность – наложение штрафов, административную ответственность", – отметил Романенко.

Нарушены стандарты производства

Запрет на лекарства возможен, когда нарушены стандарты производства, объяснил в комментарии Радио НВ председатель медико-фармацевтического комитета общественного совета Минздрава Украины Иван Сорока.

Для разного вида препаратов необходимы различные стандарты

Утвержденные лицензионные условия для производства лекарственных средств обеспечивают качество. Лицензионные условия разработаны не только для производителей лекарств, но и для дистрибьюторов, аптек и учреждений здравоохранения.

"Для различного вида препаратов необходимы различные условия, разные стандарты. Если мы говорим о, например, ампульных препаратах, о стерильных формах, о таблетированных формах, о мазях, обо всем остальном, то есть условия, которые требуют исполнения, и несоблюдение этих условий будет приводить к потере лицензии. Это стандарты производства, это стандарты контроля качества. Если, например, есть входной контроль субстанции – это одно, если его нет, на определенных этапах требуется специальная лаборатория. Таким образом, если таких условий нет, лицензия не должна быть выдана", – отметил Сорока.


Источник: “https://nv.ua/ukraine/events/nesoblyudenie-standartov-pochemu-v-ukraine-zapretili-lekarstvennye-sredstva-instituta-nan-50011126.html”